再生医療

再生医療の開発実績


培養機器モニタリング

CPCの培養機器をモニタリングするシステム 例:インキュベータ、フリーザ、保冷庫、清浄度等

■培養担当者向けの画面
機器データ現況表示、機器データリスト表示、機器データ警報確認、培養データ出力、ヘルプ

■機器管理者向けの画面
機器マスタ管理、機器グループ管理、閾値設定変更確認、生データ取込み確認画面

■システム管理者向けの画面
メールサーバ設定、メール定時通報設定、施設管理、操作履歴確認

【 提供機能 】
閾値超過メール通知、機器故障メール通知、通信エラーメール通知、トラブル時のコメント入力、培養機器データPDF出力、記録計データ取込み機能
 

【 工数/利用技術 】
6人月/Oracle、Apache、PHP、JavaScript、AWS


細胞画像判定通知ソフト

タイプラプス撮影を行い細胞画像を定期的に確認。成長したら自動でメール通知するソフトウェア

■利用者向けの画面
細胞監視設定、メール送信設定、撮影画像確認、細胞画像スライドショー表示

■システム管理者向けの画面
システム情報設定画面、ユーザID管理画面
  

【 提供機能 】
細胞画像スライドショー表示、細胞変化量閾値超えメール通知、定期メール通知

【 工数/利用技術 】
3人月/Apache、PHP、JavaScript、ローカルサーバ


製造指図書管理システム

Excelで作ったプロトコルを読み込ませ、製造指図する工程管理システム

独自のExcelフォーマットに使用する機器、製造指図書(プロトコル)を書込みシステムに読み込ませる事で培養工程を製造指図するシステム。使用した機器、培養実測値等を監査証跡(オーディットトレイル)を付与した状態でPDF出力する。
 

【 工数/利用技術 】
3.5人月/.NET

再生医療に関する記事一覧

システム開発時の考慮点「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用」

本施行により再生医療関連システム開発時に考慮すべき点を青太文字にしました。影響を受けるシステム・ソフトは以下になります。参考にされる方は、自己責任の上ご利用下さい。 細胞培養管理システム(製造指図書管理システム) 環境モ … “システム開発時の考慮点「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用」”の続きを読む

再生医療等安全性確保

システム開発時の考慮点「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 (略:再生医療等安全性確保法)」

本施行によりシステム開発時に考慮すべき点を青太文字にしました。対応となるソフトは以下になります。参考にされる方は、自己責任の上ご利用下さい。 細胞培養管理システム(製造指図書管理システム) 環境モニタリングシステム(アン … “システム開発時の考慮点「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 (略:再生医療等安全性確保法)」”の続きを読む