再生医療等に関する法律

システム開発時の考慮点「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用」

本施行により再生医療関連システム開発時に考慮すべき点を青太文字にしました。影響を受けるシステム・ソフトは以下になります。参考にされる方は、自己責任の上ご利用下さい。 細胞培養管理システム(製造指図書管理システム) 環境モ … “システム開発時の考慮点「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用」”の続きを読む

再生医療等安全性確保

システム開発時の考慮点「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 (略:再生医療等安全性確保法)」

本施行によりシステム開発時に考慮すべき点を青太文字にしました。対応となるソフトは以下になります。参考にされる方は、自己責任の上ご利用下さい。 細胞培養管理システム(製造指図書管理システム) 環境モニタリングシステム(アン … “システム開発時の考慮点「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 (略:再生医療等安全性確保法)」”の続きを読む